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4.1: Segurança e Saúde do Consumidor - Biologia

4.1: Segurança e Saúde do Consumidor - Biologia



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A ideia de proteger a segurança e a saúde dos consumidores não é nova. Desde o início da civilização, as pessoas se preocupam com a qualidade e a segurança dos alimentos e medicamentos. Em 1202, o rei João da Inglaterra proclamou a primeira lei alimentar inglesa, a Assize of Bread, que proibia a adulteração de pão com ingredientes como ervilhas ou feijão. A regulamentação da alimentação nos Estados Unidos data dos primeiros tempos coloniais. Os controles federais sobre o fornecimento de medicamentos começaram com a inspeção de medicamentos importados em 1848, embora a primeira lei federal sobre produtos biológicos, que tratava do fornecimento de vacinas confiáveis ​​contra a varíola aos cidadãos, tenha sido aprovada em 1813.

A condição revoltante da indústria de embalagem de carne que Upton Sinclair capturou em The Jungle (à direita) levou a uma lei de inspeção de carne e uma lei abrangente de alimentos e drogas, agora conhecida como Food Drug and Cosmetic Act (FDCA) de 1906. Neste capítulo, examinaremos algumas das regulamentações mais significativas, exploraremos como as regulamentações foram aprovadas e discutiremos o papel da Food and Drug Administration (FDA) nas regulamentações de produtos de consumo.

A autoridade do FDA para regular produtos mudou significativamente com o tempo. A agência herdou novas áreas de produtos e perdeu outras. Novas leis e decisões judiciais remodelaram os poderes do FDA sobre essas áreas de produtos. As transformações no mercado criaram novos desafios regulatórios. Às vezes, as crises de saúde pública impeliram mudanças urgentes e, em outras ocasiões, as reformas ocorreram lentamente, por meio de um processo administrativo demorado e controlado. Por tudo isso, o compromisso inabalável da FDA em proteger a saúde pública permaneceu no centro de todas as ações regulatórias.

História da Regulação na Indústria Farmacêutica

O objetivo da regulamentação farmacêutica é garantir características objetivas, como segurança, eficácia, honestidade na rotulagem, notificação precisa de efeitos colaterais (se houver). Os regulamentos não se aplicam a características subjetivas como sabor, cor ou textura. Não há regulamentos, por exemplo, que determinem que todos os comprimidos de aspirina sejam da cor azul. A maioria de nós considera a qualidade garantida hoje em dia. Não faz muito tempo que substâncias como a cocaína podiam ser usadas como ingredientes de refrigerantes (Coca-Cola) ou tônicos de venda livre (Wikipedia, 2016).

O FDA descreve os principais marcos da regulamentação do produto: www.fda.gov/about-fda/fdas-evolvingregulatory-powers/milestones-us-food-and-drug-law-history

Algumas das incidências mais conhecidas e os regulamentos que surgiram, como resultado, são os seguintes:

  • O original Food Drug and Cosmetic Act (FDCA) de 1906. O FDCA tem como objetivo evitar a venda de alimentos e medicamentos inaceitáveis, em vez de regular a segurança ou eficácia.
  • o Emenda Durham-Humphrey, aprovada em 1951, foi a primeira lei federal exigindo a prescrição de um médico para medicamentos “perigosos para automedicação”.
  • O requisito de que os medicamentos sejam comprovadamente seguros e eficazes e seja apoiado por "evidências substanciais" é o mandato do Alterações Kefauver-Harris.
  • A Lei de Medicamentos Órfãos alterou o FDCA em 4 de janeiro de 1983, é uma lei que pede incentivos às empresas que produzem medicamentos órfãos (que podem beneficiar apenas um pequeno número).
  • A Lei de Concorrência de Preços de Medicamentos e Restauração de Prazos de Patentes, aprovada em 1984, tornou os medicamentos genéricos mais prontamente disponíveis, ao mesmo tempo em que proporcionou aos fabricantes uma maneira de recuperar parte dos custos de pesquisa pré-patente, levando em consideração o tempo de pesquisa na vida útil da patente do medicamento
  • ClinicalTrials.gov foi fundada em 1999 para fornecer ao público informações atualizadas sobre a inscrição em pesquisas clínicas com apoio federal e privado.

Explorar!

Clique aqui para explorar mais marcos legais da FDA. Liste todas as leis implementadas depois de 2005. Por que você acha que elas foram transformadas em lei? Existem leis incomuns?

O que causa a aprovação de regulamentos?

Existem duas influências principais que desencadeiam a promulgação de regulamentos:

  1. Tragédia do consumidor (lesão grave, morte) resultante do uso de um produto
  2. Avanços na ciência e tecnologia

Depois de alertados sobre qualquer uma das condições acima, nossos legisladores respondem por meio da legislação e a aplicação é atribuída à agência governamental apropriada. A questão da aplicação nem sempre é clara. Diversas agências podem fazer cumprir as regulamentações em certos setores - por exemplo, OGM, que discutiremos em um capítulo posterior. A autoridade para supervisão e regulamentação da indústria farmacêutica, entretanto, é bastante clara - a principal agência é a Food and Drug Administration (FDA).

Explorar!

Acesse aqui para saber como os consumidores podem relatar problemas com produtos regulamentados pelo FDA. Observe as perguntas e respostas no painel esquerdo - que tipos de produtos * não * o FDA controla?


Bem-vindo ao Guia de Segurança do Consumidor

O Guia de Segurança do Consumidor está aqui para ajudar a informar nossos leitores sobre os riscos de alguns produtos, dispositivos e drogas tem sobre os consumidores americanos.

Água engarrafada fabricada pela Whole Foods e vendida sob a marca Starkey Spring

O surto de COVID-19 trouxe mudanças em todos os aspectos de nossas vidas e como

Depois de anos de controvérsia sobre seus populares produtos de higiene para bebês e adultos, Johnson & amp


O Conselho de Normas de Segurança e Saúde Ocupacional da Califórnia recebe atualizações sobre as orientações do Departamento de Saúde Pública da Califórnia

Sacramento & # 8212 O Conselho de Padrões de Segurança e Saúde Ocupacional (Comitê de Padrões) votou esta noite para retirar as revisões dos padrões temporários de prevenção de emergência COVID-19 da Cal / OSHA que eles votaram aprovar em 3 de junho, e que foram enviados ao Escritório de Direito Administrativo (OAL) para revisão.

A votação foi realizada durante uma reunião especial em 9 de junho para considerar as últimas orientações sobre mascaramento dos Centros de Controle de Doenças (CDC) e do Departamento de Saúde Pública da Califórnia (CDPH). A reunião, com a presença de membros do público, incluindo trabalhadores, líderes do setor, empregadores e outras partes interessadas, compartilharam suas opiniões sobre o assunto em mais de duas horas e meia de comentários públicos.

Em novembro passado, o Conselho adotou padrões de saúde e segurança temporários de emergência para proteger os trabalhadores do COVID-19 que entrou em vigor naquele mês. Em 3 de junho, o Conselho de Padrões votou pela adoção de revisões devido à natureza mutante da pandemia COVID-19.

Esperava-se que esses padrões de emergência revisados ​​entrassem em vigor até 15 de junho, dependendo da aprovação da OAL dentro de 10 dias corridos após o envio do pacote de regulamentação do Standards Board. Na reunião de hoje, o Conselho de Padrões votou por unanimidade para retirar as revisões aprovadas em 3 de junho que estão atualmente na OAL para revisão, mas ainda não entraram em vigor. Cal / OSHA revisará a nova orientação da máscara e trará todas as revisões recomendadas ao conselho. O Conselho poderá considerar novas revisões em uma reunião futura, talvez já na reunião regular de 17 de junho. Enquanto isso, as proteções adotadas em novembro de 2020 permanecerão em vigor.

O Conselho de Padrões de Segurança e Saúde Ocupacional, um órgão de sete membros nomeado pelo Governador, é a agência de definição de padrões dentro do programa Cal / OSHA. O objetivo do Standards Board é adotar padrões razoáveis ​​e aplicáveis ​​pelo menos tão eficazes quanto os padrões federais. O Conselho de Padrões também tem a responsabilidade de conceder ou negar solicitações de variações permanentes dos padrões adotados e responder a petições de padrões novos ou revisados.

A Divisão de Saúde e Segurança Ocupacional da Califórnia, ou Cal / OSHA, é a divisão dentro do Departamento de Relações Industriais que ajuda a proteger os trabalhadores da Califórnia contra riscos de saúde e segurança no trabalho em quase todos os locais de trabalho. O Consultation Services Branch da Cal / OSHA oferece assistência gratuita e voluntária aos empregadores para melhorar seus programas de saúde e segurança. Os empregadores devem ligar para (800) 963-9424 para obter assistência da Cal / OSHA Consultation Services.

Contato de mídia: [email protected], (510) 286-1161

Empregadores com perguntas sobre requisitos podem entrar em contato: [email protected] ou ligue para o escritório local de consultoria da Cal / OSHA

As partes interessadas que desejam comentar sobre o processo de criação de regras podem entrar em contato: [email protected]

O Departamento de Relações Industriais da Califórnia, estabelecido em 1927, protege e melhora a saúde, a segurança e o bem-estar econômico de mais de 18 milhões de assalariados e ajuda seus empregadores a cumprir as leis trabalhistas estaduais. DIR está alojado dentro da Agência de Desenvolvimento de Força de Trabalho e Trabalho


3. Oferecendo um local de trabalho seguro

O programa de Stanford para fornecer um local de trabalho seguro para professores, funcionários e alunos inclui: identificação de risco de projeto de instalação, inspeção do local de trabalho e encerramento de ação corretiva de atividades perigosas vigilância médica: e preparação para emergências. Além desta política institucional geral de saúde e segurança, políticas e requisitos específicos de perigos adicionais podem ser aplicados a diferentes ambientes de trabalho e aprendizagem em Stanford e serão encontrados no Manual de Política de Pesquisa e no site EH & ampS.

A. Projeto de Instalação

As instalações serão projetadas de maneira consistente com os regulamentos de saúde e segurança e padrões de bom design. Os departamentos da Universidade encarregados da responsabilidade primária pelo projeto, construção e / ou renovação das instalações, juntamente com a EH & ampS, devem garantir que haja uma revisão apropriada de saúde e segurança dos conceitos, projetos e planos das instalações.

Em caso de desacordo entre o EH & ampS e o departamento de instalações cognitivas, o conflito deve ser resolvido pelo Vice Reitor e Decano de Pesquisa em consulta com o vice-presidente cognizante ou reitor e o Reitor (ou designado). A determinação do vice-reitor e do decano de pesquisa pode ser suspensa pelo vice-reitor associado de EH & ampS enquanto se aguarda um recurso imediato ao presidente.

B. Identificação e correção de perigos

A Universidade de Stanford incentiva os funcionários e alunos a relatar riscos à saúde e segurança para seus supervisores, gerentes ou EH & ampS. Funcionários e alunos não devem ser discriminados de nenhuma maneira por relatar de boa-fé os riscos à saúde e à segurança a Stanford ou a agências governamentais apropriadas. Os supervisores devem informar os alunos e funcionários sobre esta política e incentivar o relato de perigos no local de trabalho.

Os supervisores, tanto professores quanto funcionários, devem garantir que as inspeções regulares e periódicas dos locais de trabalho sejam conduzidas para identificar e avaliar os riscos do local de trabalho e práticas de trabalho inseguras.

  • A frequência das inspeções deve ser proporcional à magnitude do risco apresentado no local de trabalho específico.
  • Os meios de corrigir os perigos descobertos e / ou proteger os indivíduos dos perigos devem ser determinados e implementados de forma adequada.
  • Condições inseguras que não podem ser corrigidas pelo supervisor ou gerente devem ser relatadas ao próximo nível superior de gerenciamento. Qualquer indivíduo, supervisor ou gerente que tomar conhecimento de um sério perigo oculto à saúde ou segurança dos indivíduos deve relatar esse perigo imediatamente ao Departamento de EH & ampS e ao corpo docente, funcionários e alunos que possam ser afetados.

C. Desligamento de atividades perigosas

O vice-reitor associado de EH & ampS tem autoridade para restringir ou encerrar qualquer atividade da Universidade considerada um perigo claro e iminente para a saúde ou segurança. No caso de tal restrição ou paralisação, o reitor, diretor ou vice-presidente cogente e o Reitor (ou designado) devem ser imediatamente notificados.

Em casos de disputa, uma ordem para restringir ou encerrar permanecerá em vigor até que o Reitor ou o Vice-Reitor e Decano de Pesquisa (ou seus respectivos designados) determinem por escrito que o perigo passou ou foi mitigado ou que a ordem deve ser rescindida por outras razões.

Caso o Vice-Reitor Associado para EH & ampS discorde da determinação de restaurar uma atividade interrompida ou encerrada, o Vice-Reitor Associado para EH & ampS pode imediatamente apelar da questão ao Presidente. Em caso de apelação, a ordem para restringir ou encerrar vigorará até que o Presidente determine o contrário.

D. Fornecimento de Vigilância Médica

A Universidade de Stanford deve avaliar e monitorar, por meio de um programa de vigilância médica, a saúde do corpo docente da Universidade de Stanford, funcionários e alunos expostos a determinados materiais e situações perigosas, conforme definido por lei ou política da Universidade. Cada supervisor é responsável por garantir que os funcionários e alunos sob sua supervisão participem do programa de vigilância médica, conforme exigido pela política da Universidade. EH & ampS irá monitorar a participação do programa de vigilância médica. Cada departamento / escola da Universidade deve administrar o programa para professores, funcionários e alunos cobertos pela política da Universidade.

E. Resposta a Emergências e Preparação

O EH & ampS coordena o planejamento geral de resposta a emergências para a instituição e fornece diretrizes para planos departamentais de resposta a emergências. Cada departamento deve ter um plano individual de resposta a emergências e deve desenvolver planos de continuidade de negócios e contingência e implementar programas de mitigação apropriados para reduzir o impacto de eventos de emergência.

Escolas e departamentos devem manter centros de operações de emergência departamentais locais e capacidades de comunicação de acordo com as diretrizes do plano de emergência do campus. Vários departamentos localizados em edifícios individuais desenvolverão em conjunto planos abrangentes de resposta de segurança à vida com base em edifícios.

Os planos de emergência devem incluir procedimentos de evacuação e montagem, mapas de evacuação publicados, relatórios e práticas de comunicação, treinamento e exercícios.


Riscos de segurança alimentar e saúde do consumidor

Os principais riscos à segurança alimentar são não seguir uma dieta saudável e não evitar doenças transmitidas por alimentos. Mais de um bilhão de pessoas no mundo sofrem de insegurança alimentar e desnutrição. Culturas transgênicas nutricionalmente melhoradas, como o Golden Rice, são uma estratégia potencial para reduzir a desnutrição no mundo. As safras transgênicas são submetidas a uma avaliação de segurança pré-comercialização rigorosa. A segurança de novas proteínas e outros produtos é estabelecida e, por meio de análises composicionais e estudos em animais, avalia-se a segurança de quaisquer alterações observadas. Esses estudos fornecem evidências de que o novo produto é tão seguro ou mais seguro do que variedades comparáveis. Deve-se perguntar, entretanto, se essa análise rigorosa é necessária, porque as safras não regulamentadas produzidas por outros métodos de melhoramento também sofrem alterações genéticas e contêm efeitos indesejados. O Golden Rice representa um risco infinitesimalmente pequeno para os consumidores, embora tenha o potencial de poupar milhões de vidas a cada ano. No entanto, por ser uma cultura transgênica, não pode ser implantada sem anos de revisão de segurança pré-comercialização cara. Paradoxalmente, se o Golden Rice tivesse sido produzido por métodos convencionais menos precisos de melhoramento, já estaria nas mãos de agricultores pobres. Conclui-se que o processo regulatório hiper-precaucionário aplicado às culturas transgênicas prejudica extremamente os famintos e os pobres.


Discurso principal da Conferência da Organização Internacional de Saúde e Segurança de Produtos de Consumo - quinta-feira, 1 ° de março de 2012, Orlando, Flórida

Boa tarde a todos. Michelle, pelo segundo ano consecutivo, quero agradecer a gentil introdução.

Esta excelente organização está bem servida por ter você em seu Conselho, e a CPSC fica bem servida por ter seu apoio no Departamento de Proteção ao Consumidor de Wisconsin.

Portanto, vamos dar uma salva de palmas a Michelle por todos os seus esforços para melhorar a saúde e a segurança dos consumidores.

Esta é a minha sexta conferência ICPHSO.

Seis conferências em menos de três anos.

Estou fazendo tudo o que posso para acompanhar Marc, Carol e Ross. Além disso, gostaria de agradecer ao meu colega, o Comissário Bob Adler, que participou desta conferência em Orlando nos últimos três anos.

Apoiei o ICPHSO ao longo de minha gestão porque acredito que este é um ótimo fórum para o CPSC - um ótimo fórum para nos engajarmos em uma conversa voltada para o futuro com todas as nossas partes interessadas.

E como hoje é o Dia do CPSC, estou especialmente orgulhoso de estar aqui. Estou orgulhoso da direção - a direção inclinada para a frente - que o CPSC está tomando.

Desde que regras mais rígidas foram estabelecidas em 2008, o recall de brinquedos e o recall de brinquedos devido a violações de chumbo diminuíram 80%. Isso é um progresso e é o resultado de um trabalho árduo da CPSC e da indústria de brinquedos.

Desde que a Lei de Segurança de Piscinas e Spa entrou em vigor em dezembro de 2008, nenhuma criança morreu devido ao perigo terrível de um ralo de piscina preso. A equipe do CPSC e eu estamos trabalhando muito para manter uma taxa zero de mortalidade por causa desse perigo.

Desde que os padrões mais rígidos do mundo para berços entraram em vigor em junho de 2011, o ambiente de sono para bebês e crianças pequenas está mais seguro do que nunca.

Andadores infantis, camas para bebês e grades de proteção agora têm requisitos de segurança obrigatórios mais fortes, o que é outra vitória para crianças, pais e cuidadores.

Testes independentes e terceirizados de produtos infantis estão sendo realizados na Carolina do Norte, Nova Jersey, Illinois e Tennessee. Está acontecendo em Pequim, Milão, Guangdong e Jacarta.

O teste independente de produtos infantis é a pedra angular da implementação da Lei de Melhoria da Segurança de Produtos de Consumo pelo CPSC e é uma das proteções mais importantes buscadas por pais e consumidores.

Mais acima, as empresas chinesas estão começando a incorporar as melhores práticas de manufatura. Eu vi em primeira mão. Eu vi como carrinhos de bebê, brinquedos, quadriciclos e fogos de artifício são feitos na China, e há sinais de progresso.

Minha filosofia é "levar a segurança até a fonte". E essa filosofia está impulsionando os esforços da CPSC para trabalhar com os fabricantes chineses para aderir aos padrões dos EUA e incorporar segurança ao design do produto.

Em casa, a cooperação sem precedentes com a Alfândega e Proteção de Fronteiras está levando ao sucesso nos portos. Brinquedos, ursinhos de pelúcia, secadores de cabelo, luzes de Natal, cabos de extensão, joias e fogos de artifício estão sendo capturados por inspetores CBP e investigadores CPSC.

Produtos com peças pequenas, dispositivos de proteção contra choque ausentes, fiação subdimensionada, rótulos UL falsificados, altos níveis de cádmio e muito pó instantâneo estão sendo capturados por nossos inspetores.

Então, o que todos esses produtos têm em comum?

Eles nunca chegaram às prateleiras das lojas e nunca chegaram às mãos dos consumidores.

Por serem proativos nos portos, os funcionários do CPSC e do CBP pararam 6,5 milhões de unidades de cerca de 1.700 produtos infantis diferentes em 2010 e 2011.

Prevejo que nosso programa de vigilância de importação continuará tendo sucesso. Isso porque, pela primeira vez, obtivemos acesso em tempo real a um sistema especial de segmentação comercial operado pela CBP.

Este é um banco de dados que rastreia os manifestos de remessas dirigidas de portos de escala em todo o mundo para nossas costas.

Agora podemos antecipar quando e onde uma remessa de interesse chegará.

E implementamos uma metodologia piloto de avaliação de risco destinada à detecção precoce e direcionamento de produtos de alto risco e reincidentes. Acredito que isso tornará o CPSC ainda mais eficaz no uso de nossos recursos limitados.

Nosso trabalho nos portos é mais uma vitória para o consumidor e mais um sinal de que a CPSC está disposta e capaz de se defender e proteger.

Por causa de todas essas conquistas, venho diante de vocês hoje e digo com confiança que o estado de segurança do produto é forte - e foi construído para durar.

O CPSC é o mais forte em décadas e acredito que estamos dando uma forte contribuição para o estado da segurança dos produtos em todo o mundo.

Estamos usando nossa força não para ganhos de curto prazo, mas para criar um sistema de segurança de produto sustentável.

Um sistema construído para durar em conformidade com os rigorosos requisitos de segurança e teste estabelecidos pelo CPSIA.

Um sistema construído para durar, criando uma abordagem regulatória que visa a prevenção de lesões ao invés de reação.

Um sistema construído para durar e pelo qual as gerações futuras nos agradecerão.

O que me leva a garantir que o CPSC seja líder em casa e no cenário mundial é meu compromisso com a proteção ao consumidor.

A proteção ao consumidor está enraizada na missão e na história da agência. Ter uma única agência com autoridade para proteger os consumidores de tecidos inflamáveis, produtos defeituosos e venenos perigosos está no cerne da fundação da CPSC.

Por meio de uma abordagem progressiva, agindo em nome do consumidor, o CPSC de hoje permanece fiel às nossas raízes e aos nossos valores fundamentais.

A proteção ao consumidor sempre esteve arraigada em meus anos de serviço às crianças e foi aprofundada pelas pessoas que conheci durante minha gestão.

Encontrei-me com inúmeras partes interessadas na indústria que expressaram que um CPSC forte faz um trabalho melhor ao manter as condições de concorrência equitativas para as empresas americanas na economia global.

Conheci fabricantes de roupas no Sul e empresas de brinquedos de Minnesota e Califórnia que estão cumprindo as regras e prosperando. Mas eles querem que os fabricantes estrangeiros sejam responsabilizados se não seguirem as mesmas regras de segurança.

Eu concordo, e fiz essa observação aos nossos homólogos do governo chinês.

Conheci pais que perderam seus filhos devido a produtos infantis defeituosos, que desejam que a creche seja novamente o lugar mais seguro da casa. E eu ouvi de mais de 12.000 consumidores em todos os 50 estados que pediram que a Comissão aprovasse testes contínuos para produtos infantis.

Ouvi seus apelos à ação e respondemos fortalecendo a rede de segurança do produto.

Como o presidente Obama declarou no início deste ano sobre o papel que o governo deve desempenhar na proteção do consumidor: "Não devemos enfraquecer a fiscalização. Não deveríamos enfraquecer a responsabilidade. Devemos fortalecê-la."

Eu concordo com o presidente.

Alguns programas de notícias a cabo podem oferecer uma frase de efeito de que a proteção ao consumidor é uma abordagem que invariavelmente prejudica a comunidade empresarial. Discordo.

Sob minha supervisão, o CPSC deu a todas as partes interessadas uma voz e um papel no processo. O histórico da Comissão mostra que expandimos as maneiras pelas quais a comunidade empresarial pode contribuir para o estabelecimento de padrões e o processo de recalls.

Às vezes, as regras são as regras e os resultados preocupam a comunidade empresarial, mas fazemos o possível para encontrar o equilíbrio certo.

Outra razão pela qual os comentários do presidente sobre o papel do regulador são tão importantes é que enfrentamos uma disparidade neste país.

Há uma disparidade econômica no consumismo e uma divisão digital entre os estratos sociais - uma divisão que este governo tem se dedicado a eliminar.

Acredito que, quando se trata de proteção ao consumidor, ninguém, ninguém, deve ficar desprotegido.

Todo mundo merece estar seguro em sua casa, sabendo como torná-la segura.

Agora, ainda temos trabalho a fazer.

A CPSC é líder global em segurança de produtos, mas não aperfeiçoamos nosso sistema ou realizamos tudo o que desejo realizar. Então, eu gostaria de falar sobre três áreas de foco durante o restante do meu tempo com você hoje:

Em primeiro lugar, gostaria de falar sobre a agenda de segurança da CPSC para 2012.

Em segundo lugar, quero falar sobre o processo de desenvolvimento de padrões, o processo de recalls e como eles podem ser fortalecidos.

E, em terceiro lugar, compartilharei minha avaliação sobre SaferProducts.gov, porque a próxima semana marca o aniversário de um ano.

Muitos dos talentosos funcionários da CPSC - e realmente são muitos - estão trabalhando em iniciativas de segurança com o objetivo de tornar nossa agência ainda mais pró-ativa em 2012.

A agenda de segurança que gostaria de compartilhar com todos vocês guiará o CPSC nos próximos meses e anos. É uma agenda que avança na defesa do consumidor.

No topo da agenda está uma série de projetos que, uma vez concluídos, têm o potencial de salvar centenas de vidas e prevenir milhares de feridos a cada ano.

Continuação da regulamentação federal para produtos juvenis. No mês passado, a Comissão votou por unanimidade para aprovar um novo padrão para grades de cama. A próxima regra a ser aprovada é a regra final para jardas de jogo. E também este ano, os padrões estão em obras para berços e berços, carrinhos de bebê e porta-bebês. Nossa equipe profissional dedicada continuará a trabalhar em estreita colaboração com a ASTM, para que possamos nos manter no caminho certo e iniciar duas novas regras a cada seis meses, o que é exigido pelo CPSIA. Durante minha gestão, o CPSC aprovou novas regras sobre berços, camas para bebês, andadores infantis, assentos de banho para bebês, grades da cama e cartões de registro de produtos.

Também continuamos a trabalhar em geradores de gás portáteis, que estiveram envolvidos em 676 mortes relacionadas ao monóxido de carbono nos Estados Unidos entre 1999 e 2010. Nossos engenheiros mecânicos estão trabalhando com engenheiros universitários para desenvolver um interruptor de corte que desligará um gerador se os níveis de oxigênio se esgotam em um espaço contido. Exigimos uma etiqueta de perigo que diz: "Usar um gerador dentro de casa pode matar você em minutos". Porém, o fato de ainda estarmos vendo um grande número de mortes e ferimentos associados aos geradores portáteis significa que precisamos explorar soluções técnicas que podem salvar vidas.

Os veículos off-road recreativos são um produto off-road popular nos Estados Unidos, mas eles vêm com riscos - riscos agravados pelo fato de que esses veículos permitem o transporte de passageiros. Nos últimos nove anos, ocorreram mais de 170 mortes relacionadas ao uso desses veículos off-road. Começamos a formulação de regras em dezembro de 2009 e estamos avançando em direção a uma regra proposta para tornar esses veículos mais seguros - mais seguros em termos de proteção dos ocupantes, estabilidade e desempenho da direção.

Os veículos todo-o-terreno também continuam a ser uma preocupação séria para a agência e para mim. Com mais de 700 mortes por ano, os ATVs são o segundo produto mais mortal que supervisionamos. Há anos fazemos educação de base e pesquisa técnica. E neste verão, vamos considerar uma regra final destinada a fornecer aos jovens pilotos maiores proteções.

Móveis estofados estão envolvidos em dezenas de milhares de incêndios e centenas de mortes todos os anos nos Estados Unidos. E sabemos que 90 por cento das mortes endereçáveis ​​estão relacionadas a incêndios latentes, como os causados ​​por cigarros. A equipe do CPSC propôs uma regra que limitaria a propagação do fogo em móveis estofados, sem a necessidade de os fabricantes usarem produtos químicos retardadores de chama. Essa regra tem o potencial de ser uma das principais regras de salvamento da história do CPSC. Após 16 anos de tentativas da agência, estou empenhado em buscar a aprovação de uma regra final enquanto for presidente.

Existem duas regras relativamente novas que também gostaria de compartilhar com você, porque tratam de riscos muito sérios.

Em primeiro lugar, são as serras de mesa. Você acredita que 11 pessoas sofrem amputações todos os dias nos Estados Unidos por usar serras elétricas que cortam madeira? É verdade. Estamos explorando soluções na CPSC para salvar as pessoas dessas lesões que alteram suas vidas, e ainda estamos buscando comentários de nossas partes interessadas sobre como a segurança desses produtos pode ser melhorada.

O outro são os combustíveis em gel e as firepots. Em dezembro, a Comissão votou unanimemente pela publicação de um aviso prévio de uma proposta de regulamentação, poucos meses após o recall de quase todas as garrafas de combustível em gel usado em fogueiras. A ANPR foi motivada pelo número de feridos graves e mortes. Temos conhecimento de 65 incidentes que resultaram em duas mortes e pelo menos 34 vítimas que foram hospitalizadas. As vítimas tiveram queimaduras de segundo e terceiro graus no rosto, tórax, mãos, braços ou pernas, depois que o combustível de gel inflamado espirrou nelas. A ANPR está explorando a questão de saber se é mesmo possível tornar o combustível em gel seguro para o uso dos consumidores.

Um atributo comum que permeia todos os perigos do produto que acabei de discutir é que temos líderes de equipe e equipe técnica na CPSC que são especialistas em suas áreas.

Estou orgulhoso do trabalho que estão fazendo e sei que eles querem encerrar seus projetos, a fim de melhorar a segurança do consumidor nessas áreas.

Eu sei que eles querem prevenir ferimentos e mortes por produtos juvenis defeituosos, capotamentos, acidentes, envenenamento por CO, incêndios e amputações de dedos.

Eu apenas me concentrei no trabalho de padrões obrigatórios que estamos fazendo no CPSC. Agora, quero me concentrar nos padrões voluntários e nos processos de recalls voluntários.

Vamos começar com padrões voluntários.

Como exemplificado pelo Prêmio do Círculo de Louvor do Presidente que apresentei a Kathie Morgan e Len Morrissey, o subcomitê ASTM F15.18 definiu um nível muito alto de como um SDO pode trabalhar em parceria com o CPSC.

Esse subcomitê foi fundamental na adoção de novos e rígidos padrões voluntários para produtos de creches infantis, especialmente berços.

Nada é mais importante do que a segurança dos bebês nesses produtos. E os padrões que este subcomitê ajuda a criar têm como objetivo garantir que os bebês estejam seguros quando colocados para dormir.

Temos o padrão de segurança de berço mais forte do mundo, não apenas por causa do CPSIA, não apenas por causa do CPSC, mas porque o CPSC trabalhou lado a lado com o ASTM.

Quando me reuni com os membros do subcomitê para expor minha visão sobre o escopo e o momento de cumprir uma regra obrigatória, eles entenderam.

Eles entenderam como seu trabalho seria importante no processo. Eles entenderam como seu trabalho seria importante na prevenção de mortes de crianças.

A norma que o CPSC aprovou em dezembro de 2010 foi baseada em grande parte no grande trabalho realizado por este subcomitê da ASTM.

E seu mandato se estende além dos berços. O trabalho deles em camas para bebês foi vital para a nova regra que acabamos de aprovar e estamos trabalhando com seu padrão para finalizar a próxima regra do pátio de jogos.

Temos anos de trabalho pela frente para transformar todos os padrões voluntários de produtos juvenis em padrões obrigatórios, de acordo com o CPSIA.

Nossa experiência com berços ainda é um exemplo brilhante de como a CPSC e a comunidade de padrões podem formar uma parceria de sucesso.

Passando de produtos juvenis a joias e brinquedos, a ASTM - mais uma vez - entregou novos padrões de proteção à criança.

Sou grato que a Associação de Comércio de Jóias e Acessórios da Moda e a Associação da Indústria de Brinquedos apoiaram os novos padrões voluntários da ASTM para cádmio e outros metais tóxicos em revestimentos de superfície e substratos de joias e brinquedos infantis.

Por insistência minha, as joias infantis da ASTM e os subcomitês F963 aprovaram esses padrões voluntários em dezembro do ano passado.

Brent Cleveland da FJATA e Joan Lawrence da TIA fizeram um excelente trabalho ao liderar esses dois subcomitês e incorporar os pontos de vista de uma variedade de partes interessadas.

Agradeço a determinação demonstrada por ambos os subcomitês na realização de seus trabalhos.

Nos últimos dois anos, tenho alertado os fabricantes sobre a substituição do chumbo por cádmio ou outros metais tóxicos.

E acredito que as medidas proativas que tomamos na China, nos portos e no ambiente de padrões impediram que o cádmio fosse a próxima liderança.

Now, we have standards for both toys and children's metal jewelry, reinforcing my warning to manufacturers about the hazards of cadmium and other toxic metals.

Strong standards are the pathway to safer products, and children's jewelry and toys will be safer thanks to these efforts.

And, more importantly, children using and playing with them will be safer thanks to these efforts.

To me, that is forward progress.

An example of a standard that is in the works, and that I believe is on the right track, is the ANSI standard on gas fireplaces.

During the past decade, there have been hundreds of burn injuries, many involving second and third degree burns, to children who touched the unprotected glass of a gas fireplace.

The glass can reach temperatures between 400 and 1,000 degrees. Can you imagine the pain that those children experienced?

Well, in January, the Hearth, Patio, and Barbeque Association visited with the Commissioners and me to announce that they would support a revision of the ANSI standard to include a protective barrier.

And, the Association said they would push for the barrier to be available as a retrofit for existing gas fireplaces.

This was great news and a sign of an association that gets it.

As I shared with the association, I want to see the revised standard apply to vented and unvented fireplaces. And it is critical that installers attach the shield if it comes unassembled with new products.

But overall, I am encouraged that we will see a standard this year that will prevent horrible burn injuries to children.

So, I have shared examples of the good now, let's talk about where advancements in safety could be made in the voluntary standards world.

During my tenure, TV and furniture tip-over incidents have been a special concern to CPSC. One child dies every two weeks from a TV or furniture tip-over incident.

And more than 22,000 children younger than 8 end up in emergency rooms from tip-over incidents each year.

Through our "Anchor it and Protect a Child" campaign, we are trying to use education to prevent this hidden hazard.

But, I believe that education alone is not the solution.

Both UL and ASTM have standards for furniture stability.

But I urge both SDOs to look for ways to:

strengthen the stability standards for children's and adult furniture

explore a stability standard for televisions and

evaluate whether manufacturers and retailers are doing all they can to provide consumers with safety straps and anchors.

I know that this is a challenging issue that involves old and new TVs, and old and new furniture, but let's try to work together to tackle the problem from all angles.

Our children deserve no less.

Next, I want to talk about window coverings.

After more than 500 strangulation deaths of children and the recall of tens of millions of blinds and shades over the past three decades, window blind safety is in great need of improvement.

The Window Covering Manufacturers Association, working through the ANSI process, spent last year working to come up with a set of revised standards.

There was optimism that after years and years of prior revisions that fell short of eliminating the risk of exposed looped cords, this new push might get the job done.

At this moment, WCMA is evaluating the votes and comments to see whether their ballot can be approved. I call upon WCMA to give serious consideration to all of the comments they received - especially those from CPSC's window covering expects, and even those tied to a negative vote.

Unfortunately, the revised ANSI standard does not go far enough to support cordless solutions or shrouded lift cords. And it does not adequately address the problems with tension devices.

As I told the industry just days ago, we still need to work together to "design out" the strangulation hazard in future work on the standard. And I appreciate the industry's willingness to keep an open dialogue.

The CPSC's work on window blind safety will continue at an aggressive pace, so that the agency and the industry can reach consensus on how to design out the risk of strangulation.

I am encouraged that the industry has new, innovative designs that can meet this challenge.

I want to make an appeal to the innovators of cordless blinds and shades with hidden lift cords, I say, keep on pushing, keep on working to bring your products to the market.

You can do it. You represent the best of American ingenuity.

Parents with young children deserve the right to a home free from this hidden hazard, and your products can make that a reality.

There are other examples where CPSC has stepped up and taken the lead, where we believe the voluntary standards process is not getting the job done.

With table saws and recreational off-highway vehicles, we stepped in and started federal rulemaking. There is ongoing voluntary standards work with both of these products, but CPSC staff believes that we have ability to come up with federal standards that will create even safer products.

Now let's turn know to the voluntary recall process.

I believe that the majority of recalls we announce are well done. They are done cooperatively, and they provide important safety information to consumers.

But, we know that recall effectiveness is still a challenge for both the CPSC and industry.

If we reach affected consumers with information about a recall one time, they may feel informed but if we reach consumers two or three times, then they may respond.

So, I commend those who are using Facebook, who are tweeting, or who are producing YouTube videos to reach consumers. And, I commend those who work cooperatively with CPSC as we try to use blogs and our social media tools to spread the word.

My promise to you is that we will be fair and we will be accurate.

If you accuse us of violating 6(b), when we have not been unfair or inaccurate, then we will stand our ground.

The old notion of alerting consumers just through the four corners of the recall press release does not reflect current thinking.

We need to keep pace with the evolving ways consumers receive and process information.

Recalls can be more effective if we communicate better, and to a broader audience. Recalls are done for a point - a very important safety point.

I believe we can adhere to 6(b), give proper consideration to the interests of your company or your clients, and still do a better job of generating higher response rates.

About 400 times a year, we work together to announce corrective action programs. Let's get the best results possible from all of the work both sides put into the process.

Finally, I would like to update you on the progress we have made with the SaferProducts.gov website. Next week, we will celebrate the one year anniversary of the site.

During the past year, we have posted more than 6,300 reports of harm or potential reports of harm and 3,800 comments from manufacturers.

We have processed about 675 material inaccuracy claims, with the majority involving the consumer naming the wrong manufacturer. We can handle those claims easily.

Kitchen, home maintenance, furniture, and baby products are the top four product areas that consumers reported on via the website.

To answer the question of who is visiting the site and who is filing reports?

The answer is consumers overwhelmingly - just as I expected.

And even prior to the passage of the CPSIA amendment bill by the Congress, we were seeing that 80 percent of the reports included specific product information, such as the model number.

Our most recent data indicates that we are now up to 86 percent of reports contain the model number.

I appreciate that many companies are using their right to comment as a means to educate consumers.

Some of the comments inform consumers that their product has been subject to a recall, and other comments provide information about why a company believes its product is safe.

What is key - and I said this before the database was launched, and I want to restate it again today - if you work for a company that CPSC regulates, and you have not registered on the SaferProducts.gov Business Portal, you should do so right away.

Every regulated business deserves the full due process that our database rule affords you. But, if you are not registered to receive electronic notification of a report of harm, then it will take away from the amount of time you have to respond to CPSC.

Now, there are other benefits to registering in the Business Portal that I hope you know about.

You can use the site for Section 15 reporting.

You can use the site for retailer reporting.

And qualified small batch manufacturers can use the site to register to receive relief from certain third party testing requirements.

I believe SaferProducts.gov is doing the job of informing consumers in a way that is empowering them. I also believe the site is helping to make CPSC be more accessible to the public and letting the sun shine in.

We will continue to make improvements so that the site serves the business community and consumers even better.

And we will continue to work on integrating the data from SaferProducts.gov with all of our other systems, so that we can connect the dots faster in finding emerging hazards.

In closing, I believe that prevention must win out over reaction - from manufacturing to distribution, industry, consumer advocates, and CPSC should continue to work cooperatively to prevent injuries.

I predict that the year 2012 will be another successful year, especially if everyone rallies around this approach of being "Proactive for Prevention."

I know that each of you is up to the challenge, because many of you already have a corporate or organizational mission that is committed to the well-being of consumers.

At CPSC, we are proud that this is a time when parents and grandparents can stand in toy stores and know that the products they see have been independently tested.

This is a time when consumers have unprecedented access to safety information at the tips of their fingers.

This is a time when foreign regulators and foreign manufacturers understand the requirements established in the United States, and know that there are consequences for not following our rules.

This is a time when the American consumer is being well represented by their government and is being better protected by a global system of safety that is getting stronger.

Together, we are building a product safety system that is built to last - built to last so that future generations of children and other consumers have an even greater level of safety.

Thank you all for you time, and congratulations to ICPHSO for organizing another great conference.


Research Implications

This review identified a number of gaps in the research evidence. First and foremost, as interventions are developed to improve the organizational climate, rigorous research and evaluation studies need to be conducted. It is important to note, however, that this type of research will not often lend itself to randomized controlled trials. Other epidemiological designs that control for confounding variables and ensure comparability between groups will most likely be needed. Second, future research aimed at understanding the impact of human capital variables (i.e., stability of the workforce, education, etc.) on patient outcomes and system efficiencies is warranted. Furthermore, consistency in measurement tools would help advance the field and assure that study results are more consistent and comparable.

Lastly, more cost analyses need to be conducted to make the business case for improving the organizational climate in nurses’ work environment and improving patient, employee, and organizational outcomes. The model provided presents various aspects of organizational climate that may be measured in different research projects, across a research portfolio, and in various settings. It is doubtful that any one study would include all aspects presented in this model. Rather, the researcher may use this model to select the organizational aspects and outcomes most appropriate to their research aims.

Organizational climate is one of the overarching aspects found in the work environment. However, it is not the only aspect related to patient safety and worker satisfaction and turnover. Other environmental aspects include actual workload, such as nurse-to-patient ratios in acute and long-term care and caseloads in outpatient settings scheduled work hours (e.g., shift length, nights versus days) mandatory overtime information systems for decision support to prevent errors of commission and omission and human factor engineering solutions. The impact of these other aspects of the work environment is discussed elsewhere in this volume.

There are both strengths and limitations to this review. In our search for evidence we attempted to be comprehensive. However, we may have missed some studies. Additionally, only primary studies published in English after the year 2000 were audited.


Recall Details

Washington, D.C. -- The U.S. Consumer Product Safety Commission (CPSC) and Fisher-Price are announcing the recalls of the Fisher-Price 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers and 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders. There have been reports of four infant deaths in the 4-in-1 Rock ‘n Glide Soother. The infants were reportedly placed on their backs unrestrained in the product and later found on their stomachs. These incidents occurred between April 2019 and February 2020. The fatalities were a 4-month old from Missouri, a 2-month old from Nevada, a 2-month old from Michigan and an 11-week old from Colorado. There have been no fatalities in the 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders.

“These types of incidents are heart-breaking,” said Acting Chairman Robert Adler. “Loving parents put their babies in these products never expecting a tragedy. Inclined products, such as gliders, soothers, rockers and swings are not safe for infant sleep, due to the risk of suffocation.”

“There is nothing more important to Fisher-Price than the safety of our products and the trust that families put in us,” said Chuck Scothon, General Manager of Fisher-Price. “These incidents are indeed heart-breaking. We are committed to educating parents and caregivers on the safe use of all of our products, including the importance of following all warnings and instructions to ensure the health and safety of babies and children.”

This recall involves CHP56, CHP55 and CBT81 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers. This recall also involves the GDD28, GDD39, GDD41, GGW85, GNX43, GVG43, HBD26 and HBD27 of the 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders. HBT17 is sold in Canada only. The products have two use modes: A powered glider seat and an infant rocker. In both modes, the product can move in a head-to-toe or side-to-side motion. The model number is located on the underside of the base.

Approximately 120,000 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers and 55,000 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders were sold at juvenile product stores and mass merchandisers nationwide and online, including Walmart and Target stores and Amazon.com. The 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers were sold from January 2014 through December 2020, for about $108. The 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders were sold from November 2018 through May 2021, for about $125.

Approximately 25,000 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers and approximately 27,000 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders were also distributed in Canada.

Consumers should immediately stop using the recalled products and contact Fisher-Price for a refund. To obtain a refund, consumers should visit Fisher-Price online at www.service.mattel.com, and click on “Recall & Safety Alerts,” or call toll-free at 855-853-6224 from 9 a.m. to 6 p.m. ET Monday through Friday.

CPSC continues to emphasize that the best place for a baby to sleep is on a firm, flat surface in a crib, bassinet or play yard. Parents and caregivers should never add blankets, pillows or other items to an infant’s sleeping environment. Babies should always be placed to sleep on their backs.


O Cancer Prevention and Control Program

We here at the Cancer Prevention and Control Program are very interested in how normal and disrupted circadian rhythms affect a person's general health and whether disrupted or altered sleep patterns are a risk factor for various types of cancer. Our researchers are currently performing novel research in this area, which has received growing attention in the public health research community recently.

Ongoing and Completed Studies

Funding Source: US Department of Veterans Affairs, Office of Research and Development, Clinical Science Research and Development Program

This randomized, sham-controlled, pilot intervention trial will examine whether heart rate variability biofeedback improves parasympathetic tone and ameliorates pain, stress and insomnia among Veteran patients with chronic, neuromusculoskeletal pain.

Funding Source: Greenville Health System Cancer Institute

This study will test the hypothesis that heart rate variability biofeedback (HRV-B) restores autonomic balance and has the effect of reducing pain and related symptoms among cancer survivors. The specific aims are to: (1) conduct a randomized, controlled, pilot intervention trial to determine whether HRV-B increases HRV coherence among cancer survivors (minimum N of 20 [10 per group], up to 100 total [50 per group]) (2) determine whether HRV-B reduces pain, stress, fatigue, depression or insomnia among cancer survivors and (3) determine whether an increase in HRV coherence reduces pain, stress, fatigue, depression or insomnia in the study population.

Funding Source: Department of Veterans Affairs, Health Services Research and Development

This retrospective cohort study utilizde pre-existing, de-identified data to test the hypothesis that sleep disorder diagnoses among Veterans are associated with an increased incidence of prostate, breast, colorectal or total cancer.

Co-Principal Investigators: Susan Steck and Jim Burch

Funding Source: National Cancer Institute

This case-control study examined whether circadian disruption or dietary factors influence methylation of specific cancer-related genes, including clock genes, among individuals with adenomatous polyps and controls.


Carnivorous Plants – Producers or Consumers?

Are carnivorous plants, such as the Venus fly-trap and pitcher plant, producers or consumers?

Carnivorous plants are found predominantly in heavily forested regions, notorious for low levels of nutrients. These plant types are the perfect example for showing how the different levels and categories of a food chain are in constant motion and never absolute.

Evolution has produced plants which can collect additional nutrients (mainly nitrogen) through the slow digestion of insects caught via ingenious traps. Contudo, carnivorous plants are able to survive without catching prey, although their rates of growth will be negatively affected. This shows that carnivorous plants are predominantly producers, but able to step outside of this box and simultaneously act as consumers.


Assista o vídeo: Zoologia e fisiologia humana. aula 04. biologia. Maratona ENEM 2021 (Agosto 2022).